Διαγωνισμός

ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝ ΠΡΟΔ

334513:1. Εξωτερική αυτοκόλλητη ταινία σε μορφή ρολού με χημικό δείκτη, ατμού, απότομης χρωματικής αλλαγής, πλάτους από 18mm έως 19mm και μήκους τουλάχιστον 50m.
2. Να είναι κατάλληλη για χαρτί non woven, κρεπ και ύφασμα.
3. Να φέρει στην επάνω επιφάνεια λωρίδες με χημικό δείκτη αποστείρωσης τυπωμένο διαγώνια. Η μελάνη του δείκτη να είναι ελεύθερη βαρέων μετάλλων.
4. Η κόλλα της ταινίας να μην περιέχει διαλύτες και η ταινία να μην περιέχει φυσικό ή ξηρό καουτσούκ (λάτεξ).
5. Να φέρει σήμανση CE.
6. Να είναι κατασκευασμένες σύμφωνα με το EN ISO 11140-1 Τύπου 1 (Type 1).
7. Για την ιχνηλασιμότητα του προϊόντος να αναγράφεται σε κάθε ταινία, στο εσωτερικό του μαδρέν ο οίκος παραγωγής, το είδος του αποστειρωτικού μέσου για το οποίο προορίζετα,ι ο αριμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης του είδους.
8. Να είναι σε ατομική συσκευασία ανά τεμάχιο για την προστασία της κόλλας και την ασφαλέστερη αποθήκευσή της.
9. Να κατατεθούν για την τεχνική αξιολόγηση του είδους (επί ποινή απόρριψης σε μη κατάθεση τους) τα εξής δικαιολογητικά: το ξενόγλωσσο (Αγγλικό) φυλλάδιο του προϊόντος με την μετάφραση του στα Ελληνικά με αναφορά στους προσφερόμενους εργοστασιακούς κωδικούς, το CE του προϊόντος σε εναρμόνιση με τον κανονισμό MDR 2017/745, αντίγραφο της καταχώρησης του προϊόντος στο μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων του Ε.Ο.Φ. , το ισχύον πιστοποιητικό διασφάλισης της ποιότητας του κατασκευαστή και του διανομέα κατά ISO 13485:2016 και ότι άλλο ζητείται από τις τεχνικές προδιαγραφές του είδους. 

ΤΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ Ν ΑΠΟΣΤΑΛΟΥΝ ΥΠΟΨΗ ΟΙΚΟΝΟΜΟΠΟΥΛΟΥ ΜΑΡΘΑ