Procurement

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΦΥΓΟΚΕΝΤΡΟΣ – ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ

Το ζητούμενο είδος θα πρέπει να πληροί εξ ολοκλήρου τις παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές. Να αναφερθεί με ακρίβεια ο τύπος (μοντέλο), ο οίκος κατασκευής καθώς και η χώρα προέλευσης του μηχανήματος. Οι τεχνικές προδιάγραφες θα πρέπει να τεκμηριώνονται αναλυτικά σε φύλλο συμμόρφωσης με παραπομπές και να αποτυπώνουν πλήρως και με λεπτομέρειες την συμμόρφωση με τα ζητούμενα. Για κάθε απάντηση που αφορά τα τεχνικά χαρακτηριστικά θα πρέπει να υπάρχει παραπομπή στο επίσημο φυλλάδιο του κατασκευαστικού οίκου και όπου αυτό δεν είναι εφικτό σε πρωτότυπη δήλωση του.

1.1.         Να είναι καινούρια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας, τελευταίο μοντέλο, αναγνωρισμένου οίκου, ψυχόμενη επιτραπέζια φυγόκεντρος.

1.2.         Να έχει εύρος ρύθμισης θερμοκρασίας από -20ᵒC έως +40ᵒC.

1.3.         Να διαθέτει λειτουργία πρόψυξης η οποία να πραγματοποιείται αυτόματα με το πάτημα ενός πλήκτρου.

1.4.         Να έχει μέγιστη ταχύτητα περιστροφής (RPM): 15.000 min-1 με φυγόκεντρο δύναμη (RCF) 24.000xg τουλάχιστον.

1.5.         Να συνοδεύεται από αρθρωτή κεφαλή τεσσάρων (4) θέσεων, τέσσερα (4) buckets με τα ακόλουθο σετ υποδοχέων:

1.5.1.     τέσσερις (4) υποδοχείς για φυγοκέντρηση τουλάχιστον 52 σωληναρίων τύπου vacutainer (wasserman) έως 10ml διαστάσεων ø16×100mm και ø16×75mm και/ή 52 σωληναρίων έως 15ml διαστάσεων ø17×100mm

1.5.2.     τέσσερις (4) υποδοχείς για φυγοκέντρηση τουλάχιστον 64 σωληναρίων τύπου vacutainer (wasserman) έως 7ml διαστάσεων ø13×100mm και ø13×75mm

1.6.         Η κεφαλή να καλύπτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

1.6.1.     Μέγιστη ταχύτητα: ≥5.000 RPM

1.6.2.     Μέγιστη φυγόκεντρος δύναμη: ≥4.800xg

1.6.3.     Μέγιστο επίπεδο θορύβου με την προσφερόμενη κεφαλή: ≤60dB (A)

1.6.4.     Χρόνος επιτάχυνσης από 0 έως 5.000 RPM: ≤45 δευτερόλεπτα

1.6.5.     Χρόνος επιβράδυνσης (με φρένο) από 5.000 έως 0 RPM: ≤30 δευτερόλεπτα

1.6.6.     Επίτευξη θερμοκρασίας 0ᵒC ακόμα και στο μέγιστο αριθμό στροφών

1.7.         Η ρύθμιση της ταχύτητας να γίνεται με βήμα 10RPM και η φυγόκεντρος δύναμη με βήμα 1 .

1.8.         Να διαθέτει ρυθμιζόμενη επιτάχυνση 9 κλιμάκων τουλάχιστον.

1.9.         Να διαθέτει ρυθμιζόμενο ηλεκτροδυναμικό φρένο 10 κλιμάκων τουλάχιστον.

1.10.      Να διαθέτει χρόνο διάρκειας φυγοκέντρησης από 1sec έως 99h : 59min : 59sec. 

1.11.      Να διαθέτει δυνατότητα συντόμων φυγοκεντρήσεων ως και απεριορίστου λειτουργίας.

1.12.      Να διαθέτει πλήκτρα Start, Stop, επιλογής ταχύτητας ή RCF και πρόψυξης.

1.13.      Να διαθέτει ανάγνωση ταχύτητας ή φυγοκεντρικής δύναμης και υπολειπόμενου χρόνου.

1.14.      Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης τουλάχιστον 98 προγραμμάτων με δυνατότητα ανάκλησης συγκεκριμένου προγράμματος και διατήρηση στη μνήμη του τελευταίου προγράμματος που χρησιμοποιήθηκε.

1.15.      Να διαθέτει τα εξής συστήματα ασφαλείας τουλάχιστον.

1.15.1.   Έλεγχος μη ισοζυγισμένων δειγμάτων με διακοπή λειτουργίας.

1.15.2.   Κάλυμμα με ασφάλεια έναντι πτώσης.

1.15.3.   Διάγνωση λανθασμένων ενεργειών ή βλαβών.

1.16.      Να διαθέτει μετρητή των κύκλων φυγοκέντρησης.

1.17.      Το σώμα της φυγοκέντρου και το καπάκι να είναι  μεταλλικά και ο θάλαμος της φυγοκέντρησης να είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο ατσάλι.

1.18.      Η φυγόκεντρος να χρησιμοποιεί κινητήρα μεταβλητής συχνότητας (brushless) και όχι κλασικό κινητήρα με ψήκτρες.

1.19.      Η φυγόκεντρος να διαθέτει σύστημα αυτόματης αναγνώρισης του είδους της κεφαλής.

1.20.      Να διαθέτει πιστοποίηση IVDR σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2017/746, να κατατεθεί το πιστοποιητικό.

1.21.      Η φυγόκεντρος να έχει διαστάσεις (Π×Β×Υ): 450×750×420mm περίπου.

1.22.      Να συνοδεύεται από ερμάριο πλήρως κατάλληλο για τη φυγόκεντρο (διαστάσεις και αντοχή βάρους) και να πληροί τα ακόλουθα:

1.22.1.   Να διαθέτει ρόδες, οι δύο (2) να είναι με φρένο

1.22.2.   Να διαθέτει δύο (2) συρτάρια τουλάχιστον

1.22.3.   Να αντισταθμίζει ασφαλώς τις δονήσεις της φυγοκέντρου.

1.22.4.   Να έχει διαστάσεις: (Π×Β×Υ): 500×600×500mm περίπου, και σε κάθε περίπτωση να μπορεί να υποστηρίξει τη φυγόκεντρο.

ΤΕΧΝΙΚΗ  ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ

2.1.  Τα είδη θα εγκατασταθούν και θα παραδοθούν σε πλήρη και κανονική λειτουργία, με φροντίδα και δαπάνη του Προμηθευτή, σε χώρους που θα υποδείξει το Νοσοκομείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ασφάλειας ασθενών, χειριστών, περιβάλλοντος. Ο Προμηθευτής θα υποβάλλει με την προσφορά του, τυχόν προαπαιτούμενες υποδομές (παροχές, συνδέσεις κ.λπ.) ή άλλες υποχρεώσεις του Νοσοκομείου, προκειμένου να υλοποιηθεί η παράδοση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κατασκευαστή.

2.2.  Τα προσφερόμενα είδη θα έχουν εγγύηση καλής λειτουργίας δυο (2) ετών τουλάχιστον και πλήρη υποστήριξη σε ανταλλακτικά και service για 10 χρόνια τουλάχιστον, με αποδεδειγμένη παρακαταθήκη ανταλλακτικών. Τυχόν περιπτώσεις που δεν καλύπτονται από την εγγύηση (π.χ. αναλώσιμα ή εργασίες), θα πρέπει οπωσδήποτε να αναφερθούν. Ημερομηνία έναρξης της εγγύησης θεωρείται η ημερομηνία υπογραφής του Πρωτοκόλλου Οριστικής Παραλαβής, με το οποίο βεβαιώνεται η οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή, σύμφωνα με τους όρους της Σύμβασης.

2.3.  Κατά τη διάρκεια του χρόνου εγγύησης θα γίνονται, με ευθύνη και μέριμνα του Προμηθευτή, δωρεάν, όλοι οι προληπτικοί έλεγχοι και οι συντηρήσεις, όταν και όπως προβλέπονται από τον κατασκευαστή, καθώς και η αποκατάσταση όλων των έκτακτων βλαβών, με επισκευή ή αντικατάσταση των τμημάτων που έχουν υποστεί βλάβη, από εξειδικευμένο τεχνικό, ο οποίος υποχρεούται να επεμβαίνει  εντός 24 ωρών το αργότερο από την έγγραφη ή τηλεφωνική ειδοποίησή του.

2.4.   Να δοθούν πλήρη στοιχεία για την οργάνωση του service του Προμηθευτή, ο οποίος πρέπει να έχει επαρκή εμπειρία στο συγκεκριμένο είδος, καθώς και πελατολόγιο του προσφερόμενου είδους.

2.5.   Να δοθούν βεβαιώσεις του κατασκευαστικού οίκου, από τις οποίες να φαίνεται ότι ο προμηθευτής είναι εξουσιοδοτημένος ως προς την παροχή πλήρους τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης και ότι επαρκής αριθμός στελεχών του Προμηθευτή έχουν εκπαιδευτεί από τον οίκο κατασκευής του προϊόντος.

2.6. Να επισυναφθούν τα πιστοποιητικά CE, σύμφωνα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο κατασκευαστικός οίκος να διαθέτει ISO 9001, ISO 13485 και ISO 14001. Ο προμηθευτής να διαθέτει ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 27001, και να εφαρμόζει Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων – ΔΥ8δ/Γ.Π. 1348/2004.

2.7.  Να συνοδεύεται η τεχνική προσφορά με οδηγίες χρήσης και συντήρησης του προϊόντος στην ελληνική γλώσσα, οι οποίες πρέπει να αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και να φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή (Νόμος 2955/01, άρθρο 2, παρ. 5).

2.8.  Να παρέχεται κατά την παράδοση του προϊόντος δωρεάν εκπαίδευση των χειριστών στη θεωρία, το χειρισμό και τη λειτουργία, αλλά και των τεχνικών στην επισκευή και συντήρηση και τα μέτρα ασφάλειας των χρηστών και του μηχανήματος (Νόμος 2955/01, άρθρο 2, παρ. 5). 

2.9.  Να παραδοθούν, με την παράδοση του είδους, τα πρωτότυπα εγχειρίδια χειρισμού και service, με τα κυκλωματικά διαγράμματα, τις οδηγίες επισκευής και συντήρησης και τους κωδικούς των ανταλλακτικών.

2.10. Να περιγραφεί το αναλυτικό πρόγραμμα συντηρήσεων που προβλέπεται από τον κατασκευαστή, να διευκρινιστούν σαφώς οι χρόνοι και το είδος των συντηρήσεων που πρέπει να κάνει ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος και ενδεχομένως ο χρήστης και να αναφερθούν αναλυτικά όλα τα απαιτούμενα αναλώσιμα ή άλλα υλικά των συντηρήσεων, με τους κωδικούς, τις τιμές και το χρόνο ζωής τους.

2.11. Ο χρόνος παράδοσης να μην υπερβαίνει τους δύο (2) μήνες από την ημερομηνία υπογραφής της Σύμβασης.